癌症是本港最常見的疾病殺手，2021年便有三萬多宗新症，而創新藥物雖然如雨後春筍，但過去創新藥物註冊及進入醫管局安全網並不容易，要進入「專用藥物」類別更難上加難，導致不少病人「有藥冇得用」。

自數年前開始，特區政府不斷改革藥物註冊機制，近日終於有首個通過「1+」機制註冊的標靶藥呋喹替尼（fruquintinib）獲納入醫管局藥物名冊，並直入「專用藥物」類別，令病人的經濟負擔大幅減輕。

呋喹替尼是由本土的和黃醫藥自主研發的大腸癌新藥，2018年首次在中國內地獲批上市。它是一種選擇性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制劑，在抑制腫瘤的血管生成中有至關重要的作用。而呋喹替尼被設計為擁有更高的激酶選擇性，至今為止，在臨床實驗中展示出可控的安全性特徵，自從在中國內地上市以來已有超過10萬名結直腸癌患者曾接受呋喹替尼治療。

內科腫瘤專家、和黃醫藥獨立非執行董事莫樹錦醫生表示，呋喹替尼能夠迅速引入本港，有賴各方包括政府、醫院管理局及藥廠，為加速創新藥物惠及病人和減輕病人經濟壓力所作出的努力。

他表示，「其實在過去20年癌症治療可謂翻天覆地，有很多病人可以帶病生存，但帶病生存的同時其實也意味著帶藥生存，因此創新的藥物盡快讓需要的病人獲得使用是十分重要的，而中國內地過去三年藥物發展十分迅速，當中有一部分取得成功，問題是如何可以引入香港，讓本港病人有藥可用？更長遠的考量則是中國內地研發的藥物，若要打入外國市場，香港可擔當什麼角色呢？」

他指出，呋喹替尼的例子反映推行「1+」機制有助促進創新藥物的發展和普及，為廣大病人帶來更多希望。

另一方面，一直爭取加快新藥引入的「同路人同盟」主席陳偉傑指出，每一個新的治療選擇對病人來說都意味著一絲新的希望，然而過去受限於藥物註冊及入藥機制，創新藥平均需要23個月才能進入醫管局安全網，且只有少數符合篩選條件的病人才可獲得資助使用，今次有大腸癌藥物可以直接成為藥物名冊內的「專用藥物」，實在令人鼓舞。

所謂「1+」機制，過往外國藥物要引入本港，需先在指定的32個國家之中的兩個獲批准註冊使用，才可向本港衛生署申請註冊，再經過審批程序。而該32個國家並不包括中國大陸。經過近年多次改革後，目前最新的新藥審批機制，即簡稱「1+」，在指定36個國家內其中一個獲得認證，當中包括中國，再經本地專家認可適用範圍，便可以在港申請註冊，大大加快了註冊的步伐。